Matriz ósea desmineralizada con chips

Matriz ósea desmineralizada con chips de cortical (DBM)
  • Hecho de hueso humano 100% desmineralizado, nada agregado que pueda obstaculizar la curación ósea
  • Osteoconductor: DBM proporciona un andamio ideal que dirige y apoya la formación ósea.
  • Osteoinductivo: el potencial osteoinductivo de DBM está bien establecido.
  • Excelentes  características de manejo: se moldeará y se amoldará para rellenar huecos óseos únicos, retiene la forma y no se lave ni migrará con el lavado.
  • Fácil almacenamiento y uso: se almacena a temperatura ambiente y está listo para su uso inmediato; no se requiere tiempo de preparación ni reconstitución.
  • Estéril: irradiado con rayos gamma a SAL 10 (-6).
  • Recuperación y detección de donantes realizados de acuerdo con las pautas de la FDA.
  • Disponible en  masilla fluida, moldeable y crujiente.
  • DBM con virutas de hueso esponjoso cortical
ReferenciaVolumen
32601C1 cc
32602C2.5 cc
32605C5 cc
32610C10 cc
Cambios normativa tejidos óseos 2026. 7 cosas que debes saber
Banco de tejidos
Patricia Navarrete

Cambios en la normativa de tejidos óseos en 2026: 7 cosas que debes saber si gestionas injertos en tu hospital o clínica

El Reglamento (UE) 2024/1938 sobre sustancias de origen humano (SoHO) va a cambiar el marco en el que se gestionan los injertos óseos en hospitales y clínicas, sustituyendo progresivamente a las Directivas europeas de tejidos y células que desarrolla el RD-ley 9/2014. Este artículo ofrece una guía práctica en 7 puntos para responsables de depósitos de hueso, bancos hospitalarios, calidad y dirección médica: qué es una SoHO y cómo encajan los injertos óseos, qué roles intervienen en la cadena (banco, distribuidor, centro de implante), cómo reforzar trazabilidad y biovigilancia, qué revisar en datos y registros a 30 años, y por qué 2026 es el año clave para adaptar PNT, contratos y formación interna. El contenido es técnico, neutro y orientado a facilitar la transición a SoHO sin perder de vista el marco vigente (RD-ley 9/2014, Guía EDQM y Plan Estratégico Nacional de Tejidos).

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Anatomía del injerto óseo humano
Banco de tejidos
Patricia Navarrete

Anatomía de un injerto óseo humano: del tejido original al control de calidad

Cada injerto óseo humano es el resultado de una cadena científica y regulada que abarca desde la selección del donante hasta su aplicación clínica. Este artículo explica las fases invisibles del proceso —cribado, procesamiento, control y trazabilidad— que garantizan la seguridad, estabilidad y función biológica del tejido óseo humano. Una visión completa para profesionales sanitarios sobre la anatomía real de un injerto.

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la biovigilancia y trazabilidad de los tejidos humanos Sistema de biovigilancia y trazabilidad en tejidos humanos Notificación de reacciones adversas en injertos óseos y dermis Red de biovigilancia y respuesta clínica en cirugía con tejidos humanos Proceso de trazabilidad y biovigilancia en bancos de tejidos Reglamento SoHO 2024/1938 sobre biovigilancia y calidad de tejidos humanos
Banco de tejidos
Patricia Navarrete

Biovigilancia y respuesta clínica: la trazabilidad que protege cada tejido humano

La biovigilancia es el sistema que protege cada tejido humano implantado en cirugía ortopédica, reconstructiva o maxilofacial.
Su función: detectar, evaluar y notificar cualquier reacción adversa o efecto inesperado asociado a injertos óseos, dermis, fascia o membranas biológicas.

Este artículo explica cómo se articula la respuesta clínica ante una sospecha, desde el implantador hasta la autoridad competente, siguiendo los requisitos del Real Decreto 9/2014, la Guía EDQM (5.ª edición) y el nuevo Reglamento Europeo SoHO 2024/1938.

Además, analiza el papel de los bancos de tejidos, los hospitales y la ONT dentro de la red nacional de biovigilancia, y cómo la trazabilidad documental y digital permite actuar con rapidez y prevenir riesgos.

📚 Una lectura esencial para comprender cómo la biovigilancia convierte la normativa en seguridad real para los pacientes.

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