Especialistas
En esta sección de nuestro blog queremos compartir con los especialistas del sector, sobre todo del área de la traumatología, todas las novedades sobre productos innovadores que incorporamos a nuestra cartera de productos, así como los beneficios y casos clínicos reales que muestran los resultados de estos.
Así creamos un área abierta al aprendizaje y a la mejora de las técnicas quirúrgicas implementadas por los mismos creadores del producto o por médicos especializados y de renombre que prueban los mismos, realizando todo tipo de estudios.
Este artículo ofrece un resumen técnico del trabajo de Peeters, Putzeys y Thorrez, publicado en Journal of Bone and Joint Infection en 2019 (“Current insights in the application of bone grafts for local antibiotic delivery in bone reconstruction surgery”), centrado en el uso de injerto óseo con antibiótico en el contexto de osteomielitis crónica e infecciones relacionadas con implantes.
El objetivo es presentar los datos del estudio de forma estructurada y más fácilmente legible para cirujanos, personal de enfermería, estudiantes y equipos de investigación, sin añadir interpretaciones ni recomendaciones clínicas ajenas al propio artículo.
El Reglamento (UE) 2024/1938 sobre sustancias de origen humano (SoHO) va a cambiar el marco en el que se gestionan los injertos óseos en hospitales y clínicas, sustituyendo progresivamente a las Directivas europeas de tejidos y células que desarrolla el RD-ley 9/2014. Este artículo ofrece una guía práctica en 7 puntos para responsables de depósitos de hueso, bancos hospitalarios, calidad y dirección médica: qué es una SoHO y cómo encajan los injertos óseos, qué roles intervienen en la cadena (banco, distribuidor, centro de implante), cómo reforzar trazabilidad y biovigilancia, qué revisar en datos y registros a 30 años, y por qué 2026 es el año clave para adaptar PNT, contratos y formación interna. El contenido es técnico, neutro y orientado a facilitar la transición a SoHO sin perder de vista el marco vigente (RD-ley 9/2014, Guía EDQM y Plan Estratégico Nacional de Tejidos).
Cada injerto óseo humano es el resultado de una cadena científica y regulada que abarca desde la selección del donante hasta su aplicación clínica. Este artículo explica las fases invisibles del proceso —cribado, procesamiento, control y trazabilidad— que garantizan la seguridad, estabilidad y función biológica del tejido óseo humano. Una visión completa para profesionales sanitarios sobre la anatomía real de un injerto.
La biovigilancia es el sistema que protege cada tejido humano implantado en cirugía ortopédica, reconstructiva o maxilofacial.
Su función: detectar, evaluar y notificar cualquier reacción adversa o efecto inesperado asociado a injertos óseos, dermis, fascia o membranas biológicas.
Este artículo explica cómo se articula la respuesta clínica ante una sospecha, desde el implantador hasta la autoridad competente, siguiendo los requisitos del Real Decreto 9/2014, la Guía EDQM (5.ª edición) y el nuevo Reglamento Europeo SoHO 2024/1938.
Además, analiza el papel de los bancos de tejidos, los hospitales y la ONT dentro de la red nacional de biovigilancia, y cómo la trazabilidad documental y digital permite actuar con rapidez y prevenir riesgos.
📚 Una lectura esencial para comprender cómo la biovigilancia convierte la normativa en seguridad real para los pacientes.
La calidad y seguridad del tejido óseo no son aspectos secundarios, sino pilares de la práctica quirúrgica segura. En cada injerto, desde su obtención hasta la implantación, se aplican protocolos estrictos para garantizar que el tejido sea viable, trazable y seguro para el paciente.
En este artículo, revisaremos el marco legal, los procesos técnicos y las buenas prácticas que aseguran que cada injerto cumpla con los más altos estándares, enlazando con guías especializadas como nuestra publicación sobre establecimientos autorizados para operar con tejidos humanos.
¿Qué diferencia hay entre un distribuidor y un banco de tejidos autorizado? ¿Quién puede legalmente almacenar o liberar un injerto óseo en España?
En este artículo analizamos qué debe cumplir un establecimiento para trabajar con tejidos musculoesqueléticos y dermis, según el RD 9/2014, el Reglamento (UE) 2024/1938 y otras normativas vigentes. Un contenido técnico y claro para profesionales que buscan seguridad, trazabilidad y cumplimiento legal en cada implante.
La trazabilidad en injertos óseos no es una opción, sino un pilar fundamental de la seguridad clínica y la gestión sanitaria moderna. Cada unidad de tejido implantado activa un protocolo documental y digital diseñado para preservar la integridad del proceso asistencial durante al menos tres décadas. Esta exigencia normativa responde a la necesidad de proteger al paciente, facilitar la biovigilancia y garantizar la transparencia del sistema de trasplantes.
Cuando donar va más allá de salvar una vida Quizá hayas oído hablar de la donación de órganos, pero ¿sabías que también se pueden donar tejidos? Y no solo eso: un solo donante de tejido puede llegar a beneficiar a más de 100 personas. Sí, has leído bien. No se trata de un dato anecdótico, […]
En la constante evolución de la cirugía ortopédica, surgen innovaciones que transforman el tratamiento de diversas afecciones. El juanete, conocido médicamente como Hallux Valgus, es una deformidad que no solo afecta la estética del pie, sino también la calidad de vida de quienes lo padecen. Entre las soluciones quirúrgicas más recientes y prometedoras destaca el uso del Shark Screw®, un tornillo de hueso cortical 100% humano que redefine las expectativas en la corrección de esta condición.
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